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Autorisation de mise sur le marché des médicaments

Le médicament nest pas un produit anodin. Il est destiné à prévenir ou à traiter les maladies. En cela, il sinscrit dans la politique de protection de la santé publique conduite en France et en Europe. Issu, dans la grande majorité des cas, des investissements privés de lindustrie pharmaceutique en recherche et développement, le médicament est également lobjet des politiques adoptées pour encourager linnovation. Il nen demeure pas moins une marchandise qui, dans lenceinte du marché communautaire, doit pouvoir circuler librement dun Etat membre de lUnion européenne à lautre. Ces trois considérations, protection de la santé publique, encouragement de linnovation et libre circulation au sein du marché européen, président le principe de lobligation dautorisation de mise sur le marché (AMM). Aucun médicament ne peut être commercialisé sans quune AMM nait été préalablement délivrée par une autorité compétente. Cest précisément cette procédure de mise sur le marché que le présent ouvrage semploie à décrypter via une approche des plus pragmatiques et proposer ainsi un outil de compliance facile daccès.

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TAILLE DU FICHIER 9.21 MB
ISBN 9782721214614
AUTEUR Thomas Devred
FICHIER Autorisation de mise sur le marché des médicaments.pdf
DATE 05/03/2020

Autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage Cette série est produite par l’unité OMS en charge du soutien réglementaire aux pays dans le but d’offrir des matériaux de référence et de formation dans le domaine de la réglementation des produits pharmaceutiques Les matériaux publiés visent en priorité le travail des autorités des pays en voie de développement Organisation mondiale de la Santé Département Médicaments